1. Definición de medicamento de patente
Un medicamento de patente es un fármaco innovador creado por un laboratorio que posee derechos exclusivos que impiden su producción, comercialización o uso por parte de terceros durante un periodo específico. La patente puede proteger distintos aspectos, como el principio activo, los usos terapéuticos, las formulaciones o el método de fabricación.
2. Del laboratorio al mercado
El proceso de desarrollo comienza con la identificación de nuevas moléculas y pruebas preclínicas, seguido por ensayos clínicos en fases I, II y III que validan su seguridad y eficacia. Después, la autoridad sanitaria analiza los resultados antes de otorgar el registro correspondiente. Una vez aprobado, el medicamento continúa bajo farmacovigilancia para garantizar su seguridad en la práctica médica cotidiana.
3. Duración y protección legal
Las patentes farmacéuticas suelen tener una duración aproximada de 20 años desde su solicitud. Durante este lapso, el laboratorio titular mantiene el derecho exclusivo de comercialización. Cuando el periodo expira, otros fabricantes pueden desarrollar medicamentos genéricos que demuestren tener la misma eficacia y seguridad terapéutica.
4. Costos y riesgos de la innovación
El desarrollo de un nuevo medicamento representa una inversión sustancial, con un alto grado de incertidumbre. Diversos estudios estiman que el costo promedio de investigación y desarrollo, considerando los proyectos que no llegan a aprobarse, puede superar los mil millones de dólares por producto. Este riesgo financiero influye directamente en el precio de los medicamentos de patente.
5. Importancia para la salud pública
Las patentes fomentan la investigación y la creación de terapias innovadoras que transforman la atención médica. Una vez que la exclusividad concluye, los medicamentos genéricos contribuyen a mejorar el acceso y a reducir los costos del sistema de salud, manteniendo tratamientos efectivos y de calidad.
Conclusión:
Los medicamentos de patente son el resultado de un proceso de investigación científica riguroso y un marco legal que respalda la innovación en salud. Conocer su desarrollo, protección y efectos sobre el mercado farmacéutico permite valorar su papel en el avance médico y comprender cómo los genéricos complementan este ciclo al concluir la patente.
Aviso importante:
La información contenida en este blog se proporciona únicamente con fines informativos y educativos. No debe considerarse como un consejo médico profesional, diagnóstico o tratamiento. Consulte siempre a un médico u otro profesional de la salud calificado si tiene alguna pregunta sobre una afección médica o tratamiento. Nunca desestime el consejo médico profesional ni demore en buscarlo debido a algo que haya leído en este blog.
Referencias:
• Organización Mundial del Comercio. (1994). Acuerdo sobre los ADPIC (TRIPS), Parte II, Sección 5: Patentes. https://www.wto.org/english/docs_e/legal_e/27-trips_04_e.htm
• Wouters, O. J., McKee, M., & Luyten, J. (2020). Estimated Research and Development Investment Needed to Bring a New Medicine to Market, 2009–2018. JAMA, 323(9), 844–853. https://doi.org/10.1001/jama.2020.1166